《ISO9001:2015》作为质量管理的框架和基础，对质量人而言至关重要。标准是生产、管理的基石，更是产品质量衡量的尺度。无标准则无法有效指导和规范工作，影响企业的长远发展。因此，质量人必须深入学习并掌握这一标准，以及三体系、16949等各行业要求。这不仅是质量管理的需要，更是企业提升竞争力的关键。通过学习标准，我们能够更好地指导工作实践，确保产品质量，提升客户满意度。
ISO 9001:2015是国际标准化组织（ISO）发布的质量管理系统（QMS）标准，全称为《质量管理体系-要求》（Quality Management Systems – Requirements）。该标准是全球范围内最广泛应用的质量管理标准之一，旨在帮助组织建立有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，并持续改进组织的绩效。
ISO 9001:2015标准确立了一套在组织内建立、实施和维护质量管理体系的要求，并强调了风险管理的重要性，要求组织进行风险评估和应对措施，以预防和减少潜在的质量问题。此外，该标准还涵盖了质量管理的多个方面，如领导力、规划、支持、运作、绩效评估和持续改进等。
与ISO 9001:2008版相比，ISO 9001:2015版的主要变化包括：用“产品和服务”代替了“产品”；对最高管理者提出了更多的要求；用“外部提供的过程、产品和服务”替代了“采购”，包括外包过程；用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和记录”；以及新增了关于组织的知识的要求等。
该标准的正式实施日期为2018年9月15日，自此之后，许多企业和组织开始积极采用并遵循这一标准，以优化其质量管理流程并提升产品或服务的质量。同时，这也为各行业的质量管理提供了统一的规范和标准，促进了全球质量管理水平的整体提升。
ISO 9001:2015是一个全面而系统的质量管理标准，为企业和组织提供了实施质量管理的框架和指导。通过遵循这一标准，企业可以有效地提升产品和服务的质量，增强客户满意度，进而提升企业的竞争力和市场地位。
